新乡市华康卫材有限公司
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025-86978335
所在地区：河南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20172640334
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用手术衣
豫械注准20172640334
型号、规格: 特大号、特号、大号、中号、小号）
产品特性：本产品由医用无纺布加工制成,产品应无菌、经环氧乙烷灭菌
后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.一次性使用（可根据客户需求定做
适用范国：防止手术过程和其他有创检査中病人和医护人员之间感染源的
传播,适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术使用。
【产品性能】1、手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象；经缝制的手术衣应针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象；经热压的手术衣应热压均匀、平直、无折皱、无漏压现象。
2、手术衣所用的非织造布克重应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。3、缝纫针距每10cm内不少于24针。4、手术衣胸部若有胸片，可是非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜，尺寸应不低于40cm×60cm；非织造布应不低于20g/m2；非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N；使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm；应无破损，塑料薄膜厚度应不低于0.01mm。5、手术衣袖手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2，淋膜应平整、无气泡、分离现象；塑料膜，塑料膜应无破损，塑料膜厚度应不低于0.01mm（如有）。6、缝制或热压部分应牢固，牢固度应不小于10N的拉力；每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。7、手术衣的性能应符合表2的要求。8、缝线荧光物按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时，缝线不应显强蓝色荧光；水中可溶物的总量应不超过0.50%。9、手术衣应无菌。10、手术衣经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
【注意事项】1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】1、选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。
2、轻轻展开手术衣后，双臂伸进衣袖，将衣领带、腰部系带系紧即可。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理
贮存：应贮存于通风干燥、无毒气体的室内，远离火源，且保证通风良好，无腐蚀性气体、相对湿度不超过80%的室内。
生产单位：新乡市华康卫材有限公司
生产地址：长垣县丁栾镇开发区
